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恩沃利單抗聯合侖伐替尼治療子宮內膜癌獲批臨床

發布時間:2021-09-15

9月14日,先聲藥業(2096.HK)宣布,恩沃利單抗聯合甲磺酸侖伐替尼治療既往至少一線含鉑化療失敗或不耐受的不適合根治性治療的局部晚期、轉移性或復發性非微衛星高度不穩定(非MSI-H)/非DNA錯配修復缺陷(非dMMR)的子宮內膜癌獲批臨床。這是繼二者聯用治療晚期惡性實體瘤的多中心、Ib/II期臨床研究后獲批的又一項臨床試驗。

子宮內膜癌是常見的婦科惡性腫瘤,部分患者在診斷時已為晚期,或在治療后出現復發、轉移。晚期、復發性子宮內膜癌目前沒有標準的后線治療方案,急需探索新的治療策略和模式。 

恩沃利單抗是先聲藥業與思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)、康寧杰瑞生物制藥(9966.HK)戰略合作的重組人源化抗程序性死亡配體-1(PD-L1)單域抗體和人免疫球蛋白IgG1 Fc片段的新型融合蛋白。作為全球首個進入臨床開發的皮下注射PD-L1單域抗體,已向國家藥品監督管理局(NMPA)申請上市,相關適應癥包括既往標準治療失敗的微衛星不穩定(MSI-H)/錯配修復功能缺陷(dMMR) 晚期結直腸癌、胃癌及其他晚期實體瘤。

甲磺酸侖伐替尼是先聲藥業于今年7月獲批的小分子血管靶向化療仿制藥,適應癥為既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。作為一種口服多靶點激酶抑制劑,侖伐替尼可選擇性抑制血管內皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性,以及抑制其他促血管生成和致癌通路相關的受體酪氨酸激酶(RTK)活性,包括成纖維細胞生長因子(FGF)受體,血小板衍生生長因子(PDGF)受體,轉染重排(RET)等。

多項國際臨床研究證明,抗血管生成靶向藥物與免疫治療聯用能顯著提高患者獲益,早前,侖伐替尼原研產品也已在美國獲批與PD-1抑制劑聯合用于治療特定晚期子宮內膜癌患者。而侖伐替尼與恩沃利單抗聯用方案的優勢在于侖伐替尼為口服片劑,恩沃利單抗為皮下注射給藥,二者均用藥便捷,有利于提高患者依從性,減少醫療資源的占用,實現腫瘤慢病化管理。

前瞻性陳述

本新聞稿中提供的信息包含前瞻性陳述,其中涉及許多已知和未知的風險、不確定性和假設。此處包含的前瞻性陳述反映了先聲藥業截至本新聞稿發布之日的判斷和觀點。此類前瞻性陳述既不是承諾也不是保證,而是受到各種風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性超出了我們的控制范圍,或可能無法實現,并且可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異。我們明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布任何此類聲明的任何更新或修訂,無論是由于新信息、未來事件或其他原因,以反映我們預期的任何變化或任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化。


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